磁力驅動泵在醫(yī)藥裝置應用的要求
醫(yī)藥領域在國民經(jīng)濟中占據(jù)非常重要的位置缸棵,在制藥生產(chǎn)過程中用泵輸送藥液、中間體肆鸿、純水怯糠、酸署隔、減等介質以達到裝置工藝生產(chǎn)的要求。根據(jù)裝置及輸送介質的不同瓦统,國內一些典型醫(yī)藥裝置贿妹。一般選用離心泵、轉子泵金矛、計量泵和真空泵等不同的類型芯急,離心泵占醫(yī)藥用泵總體上的90%。而磁力驅動泵本身具有的特殊性質和無泄漏驶俊、零污染娶耍、環(huán)保等特點,非常適合醫(yī)藥行業(yè)使用饼酿。
1榕酒、醫(yī)藥裝置用磁力泵的特殊性
制藥行業(yè)是一個特殊行業(yè),由于醫(yī)藥生產(chǎn)過程中介質的特性錯綜復雜(泵大多數(shù)用于有毒故俐、有害想鹰、易燃易爆、易腐蝕介質的輸送),磁力泵作為關鍵配套設備也越來越受到關注辑舷,其特殊性主要表現(xiàn)在以下幾個方面肩榕。
(1)醫(yī)藥裝置用泵在質量上要求特別嚴格。盡管石油惩妇、化工等其他行業(yè)產(chǎn)品也都有質量要求,但很難與藥品相比筐乳。藥品質量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定和GMP(藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范撤掀,Good Manufactuing Practice)要求。醫(yī)藥裝置用泵也應符合GMP要求涨给。
(2)制藥行業(yè)在生產(chǎn)過程中各方面的要求都很高拂谆。在藥品生產(chǎn)中,經(jīng)常遇到易燃念肆、易爆及有毒姓纲、有害的溶劑、原料中間體徊疆。因此愕啰,醫(yī)藥裝置用泵必須根據(jù)介質和使用場合進行選用。
(3)藥品品種多棉莹、更新?lián)Q代快温盅。當批號更換時,需對設備管道進行清洗梢拜、消毒處理改耽,要求醫(yī)藥裝置用泵能便于清洗、消毒叁巨。
2斑匪、醫(yī)藥裝置用磁力離心泵的參數(shù)、工作狀況要求
(1)參數(shù)范圍:醫(yī)藥裝置用泵與石油锋勺、化工裝置而言蚀瘸,其參數(shù)范圍較小。 據(jù)統(tǒng)計庶橱,醫(yī)藥裝置用泵的參數(shù)大致范圍如下苍姜。
流量≤100m3/h
揚程≤100m
溫度≤100℃
出口壓力≤1.6Mpa
(2)工作狀況:石油、化工裝置通常為連續(xù)性運轉悬包,往往要求泵的連續(xù)運轉周期不低于8000h衙猪,而醫(yī)藥裝置一般為間歇操作,泵的連續(xù)運轉周期與石油布近、化工裝置用泵相比較低垫释,一般為4000h。
3、醫(yī)藥裝置用泵的特殊要求
醫(yī)藥裝置生產(chǎn)的藥品與人的健康息息相關棵譬,所以显蝌,所用的泵類設備具有以下特殊的要求。
(1)總體要求
a唠俄、制藥生產(chǎn)用泵應性能可靠惨浩、密封良好、結構緊湊杜戈、尺寸較小赫窄,以利于操作、清潔和維護拉拨。
b臭脯、用于輸送藥液、中間體旦坷、純水等介質的泵應提供有關的測試數(shù)據(jù)谒娩,以判定使用該泵及材料不影響藥品質量。過流部件使用材料庶鸡,應有衛(wèi)生部門允許在醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的測試報告嵌障。
c、用于輸送藥液沈宛、中間體旷似、純水等介質的泵應能消毒、清潔乔煞,用于清潔的材料吁朦、介質、裝置應保證不造成新的污染渡贾。
d逗宜、潔凈區(qū)內使用的泵,為便于全面清洗空骚,泵與管道之間最好采用活性連接纺讲,其底座最好也應采用腳支撐,使底座脫開地面囤屹。
(2)結構要求
a熬甚、泵過流部件表面應光滑、無死角肋坚、易清洗乡括、耐腐蝕,鑄件應無不易清洗的砂眼智厌、凹陷和裂紋诲泌。
b官澳、泵的結構在保證性能和可靠性的前提下應盡量簡化,裝拆簡便予裳,以利清潔處理和維護保養(yǎng)澈渠。
(3)軸封要求:醫(yī)藥裝置用泵的泄漏限制比較嚴格,因為泄漏不僅會影響廠房地面潔凈度芙继,滿足不了GMP的要求坞鲁,還會使設備和地面遭受腐蝕,使環(huán)境造成破壞锻碎。因此萄撇,磁力驅動離心泵是醫(yī)藥裝置首選的環(huán)保型泵類之一。
(4)材料要求
a酣矮、醫(yī)藥裝置用磁力驅動泵過流部件使用的金屬材料應防止與藥液發(fā)生化學反應、吸著滲透缕兄、氧化剝離等現(xiàn)象颅挟,非金屬材料應選用不與藥液發(fā)生化學反應、能與輸送介質共存且長期工作不釋放添加劑的材料弓洒。
b而芥、醫(yī)藥裝置用泵的過流部件材料由買方確定后填寫在泵數(shù)據(jù)表上。如果賣方認為其他材料可代替膀值,需得到買方的確認棍丐。
c、醫(yī)藥裝置用泵過流部件需采用超低碳奧氏體不銹鋼沧踏、氟塑料F46等材料歌逢。
d、潔凈區(qū)內使用的泵翘狱,其非過流部件也應選用不銹鋼的材料秘案,不允許涂漆。
e潦匈、泵的輔助密封材料可選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四氟乙烯材料阱高。
f、嚴禁使用含石棉纖維的材料茬缩。
g赤惊、輸送有機溶劑時,嚴禁使用橡膠材料凰锡。